在医疗行业的应用近年成为TPE材料的一大发展趋势和方向,传统的橡胶(硅胶)材料加工周期长,PVC安全性受质疑,这为TPE在医疗行业展露头角提供了历史和行业机遇。而近年业内对于医疗医用级TPE的诉求亦呈上升之势。
据介绍,美国食品医药管理局认为TPE材料无毒,不会对人体组织产生过敏、变异及排斥反应,具有气密性好、耐温、耐老化性能,能使用高温蒸煮和紫外线直接消毒,因此可作为医疗器械的基础材料,如医用导管、输液管、氧气面罩等。国丰橡塑16年热塑性弹性从业经验告诉您TPE在医用包装材料上的优势与应用。
目前临床上对医用包装的要求是安全性、易使用性、绿色环保和经济性。以输液器为例,对比国内常用的玻璃材料以及PVC材料和TPE材料三种不同材质。
与玻璃材料相比,TPE材料不存在回流空气污染,细缝破损难检出、胶塞粉末脱落等问题,材科单体可生物降解,十分环保。
而没有增塑的PVC在室温下较硬而且易碎,因此会在PVC中参与增塑剂以改进这种高分子资料的柔软性,DEHP(邻苯二甲酸二异辛酯)作为医用PVC的常用增塑剂,被国际癌症研讨基地(IARC)划分为第三类致癌物,具有一定危害性。
在说回TPE材料,TPE材料是在洁净环境下由封闭管中挤出,膜袋组成物不会进入药液,且膜简内部用100级洁净空气充填,加之高温挤出过程,保证了膜表面的无菌性,能满足输液器的各种要求,安全环保,柔软、透明,水气渗透率低。热塑性弹性体材料在医疗产业担当着越来越重要的角色,TPE在医用包装材料上的应用将会越来越成熟。